Il farmaco è prescritto per il trattamento dell'acne e delle ovaie policistiche, ma è anche usato come contraccettivo, un fatto che l'agenzia francese responsabile (ANSM) contesta. Dopo la morte di 7 donne, 4 delle quali sono direttamente collegate a Diane 35, è stato dato l'ordine della sospensione, e devono essere rispettati fino a 3 mesi, quando tutti i lotti devono essere fuori circolazione e nessuna prescrizione può essere prescritta. né per lui né per la sua versione generica.
Bayer, la società che produce Diane 35, ha dichiarato che la sua vendita è stata approvata per diverse indicazioni in 116 paesi e che in Francia è stata autorizzata per il trattamento dell'acne nelle donne. Inoltre, il produttore informa che le precauzioni relative ai problemi riscontrati dai pazienti in questione sono elencate nel foglio illustrativo e sono disposte a continuare a collaborare con le autorità e a condividere le informazioni pertinenti relative all'uso del prodotto, poiché la vendita delle pillole è monitorato poiché richiede prescrizione medica.
In Portogallo, c'era una dichiarazione della Società portoghese di ostetricia e medicina materno-fetale (SPOMMF), la Società portoghese di contraccezione (SPdC) e la Società portoghese di ginecologia (SPG) che, nonostante i casi, non vi è motivo di sospendere medicina, purché siano attentamente monitorati, anche se trovano le notizie allarmanti.
Qui Anvisa sta seguendo i fatti e, sebbene non abbia ancora sospeso la vendita, è stato dato un avvertimento sul rischio di utilizzo in pazienti con una storia di trombosi o problemi vascolari, poiché gli altri 3 decessi sono stati dimostrati e sono correlati al composto. Per coloro che usano il farmaco, si consiglia di cercare il proprio specialista e cercare una nuova soluzione.
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